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——記“中美預防出生缺陷與殘疾合作項目”30年

　　中國，擁有引以為傲的世界最高峰“珠穆朗瑪峰”，然而曾經，中國亦擁有令人赧顏的世界出生缺陷“珠穆朗瑪峰”，總出生缺陷發(fā)生率以13.01‰雄踞世界榜首。1983年，中美在預防出生缺陷方面的合作正式開始，研究結果首次證實小劑量葉酸（即斯利安葉酸片）可有效預防出生缺陷。30年后的今天再回首，斯利安早已成為葉酸的代名詞，而中國在預防出生缺陷、提高人口素質的道路上還在努力奮進著。

　　二十世紀八十年代：中國是出生缺陷的“世界之巔”

　　1983年，北京市順義區(qū)的數(shù)據(jù)引起了被譽為“中國圍產保健之母”的嚴仁英教授的注意：每年觀測2000例出生，其中56例新生兒死亡，新生兒死亡率占28‰，而56例新生兒死亡中有14例屬于神經管畸形，占出生人口的7‰。當時全世界的高發(fā)國是英國，新生兒神經管畸形死亡率在3‰至6‰之間，全世界平均是1‰。如果說當時中國的數(shù)字已經達到了7‰，可以說中國的神經管畸形已經“流行”了，如此不光彩的“珠穆朗瑪峰”為在中國開展神經管畸形預防研究工作的必要性和緊迫性提供了依據(jù)。

　　同年，在嚴仁英教授的努力下，歐洲中國圍產監(jiān)測研討會在北京召開，與會專家們首次注意到我國神經管畸形高發(fā)的情況，奧克萊博士（Oakley博士）與嚴仁英教授探討了合作項目的可能性，以此標志著中美兩國關于神經管畸形的研究正式開始。

　　1984年衛(wèi)生部批準北京醫(yī)科大學（斯利安藥業(yè)前身——北大藥業(yè)即北京醫(yī)科大學實驗藥廠）同美國疾病控制中心接觸，探討在中國進行預防神經管畸形的合作研究的可能性并討論合作研究意向。1987年北京醫(yī)科大學與美國疾病控制中心簽署合作協(xié)議，1988年衛(wèi)生部正式建立全國出生缺陷監(jiān)測網。至此，中美兩國關于神經管畸形的研究進入實質性階段。

奧克萊博士與嚴仁英教授

　　二十世紀九十年代：最大規(guī)模循證醫(yī)學證實小劑量葉酸有效

　　1990年，美國國會批準了“中美預防神經管畸形科研合作項目”作為政府立項列入1991年國家財政預算中，預算撥款2000萬美金，約合1億7000萬元人民幣。將“美元”用在中國的土地上，這在歷史上是極其少見的，此外，此次研究費用的投入也可謂史無前例，僅憑以上兩點，足見該項目受各方之重視。

　　1991年3月在中美兩國政府的幫助下，北京醫(yī)科大學和美國疾病控制中心簽署了合作項目諒解備忘錄，中美預防神經管畸形合作項目正式開始。

　　1993年，我國衛(wèi)生部決定先在山西、河北、江蘇、浙江4個省的30個縣、市的1600萬人中進行推廣試驗，投放斯利安片計1700多萬片，取得經驗后再向全國推廣。最終，經過3年近25萬例最大規(guī)模循證醫(yī)學的研究證實，增補斯利安葉酸是有效預防出生缺陷的措施，可以降低中國北方85%的神經管畸形，服用斯利安葉酸片是適合我國和發(fā)展中國家預防神經管畸形的簡單且經濟的方法。

　　1998年，時任美國總統(tǒng)克林頓訪華，同行的希拉里參觀了北大藥廠（斯利安藥業(yè)前身），并出席了中美合作意向聲明簽字儀式，亦為“中美預防出生缺陷與殘疾合作項目”寫上了濃墨重彩的一筆。

　　經過科學的調查研究，“中美預防出生缺陷與殘疾合作項目”不僅在國際上首次證實單純小劑量葉酸（即斯利安葉酸片）增補可以預防85%脊柱裂和無腦畸形的初發(fā)，建立了世界上唯一的一套完整的體表出生缺陷病例圖片資料庫，還在世界上首先克隆出大鼠5、10-亞甲基四氫葉酸還原酶的基因，并在美國基因庫注冊。

　　而在我國，言葉酸始于斯利安則并不過分，正是有了斯利安才有了今天預防出生缺陷使用的葉酸，而中美合作項目更是推動了我國婦女增補斯利安葉酸預防神經管畸形措施的推廣應用，使我國成為了世界上第一個在全國范圍內采取措施預防神經管畸形的國家。

 
希拉里出席中美合作意向聲明簽字儀式（1998年）

　　二十一世紀零零年代：每年9月12日成為中國預防出生缺陷日

　　“中美預防出生缺陷與殘疾合作項目”的研究成果先后發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》、《中華醫(yī)學雜志》、《柳葉刀》等專業(yè)醫(yī)學雜志上，目前已推廣至世界50余個國家。據(jù)美國疾病控制中心（CDC）預測，如果此項措施在世界推廣，每年可減少100-150萬例出生缺陷的發(fā)生。而在我國，預防出生缺陷的工作從未停止。2005年，我國將每年的9月12日定為“中國預防出生缺陷日”，2010年，更是將“預防出生缺陷”列入國策，使之成為國家之任務。

　　斯利安藥業(yè)在“中美預防出生缺陷與殘疾合作項目”開展之伊始就參與其中，國家計生委更是將推廣斯利安葉酸片作為提高人口素質、開展優(yōu)生優(yōu)育工程的重要舉措，而斯利安亦不斷通過自身的努力為提升我國人口素質做著貢獻。通過向百姓義務普及科普知識、開展關愛母嬰健康知識講座、印發(fā)宣傳手冊、組織知名專家進社區(qū)等工作，斯利安將預防出生缺陷的知識介紹給了中國廣大育齡女性。另一方面，通過自身優(yōu)孕優(yōu)生、出生缺陷干預營養(yǎng)補充劑系列產品線的發(fā)展壯大，斯利安也為中國媽媽提供了可靠放心的保護。2011年，39健康網聯(lián)合國內眾多的主流媒體，通過中國4億多網民自由參與和表達意見進行了健康行業(yè)年度評選，斯利安葉酸片最終獲得了“媽媽放心藥品品牌”的榮譽稱號，這亦是對斯利安多年來不懈努力的肯定。

遵循“必需、適合、適量、安全”原則研發(fā)的金斯利安，在葉酸的基礎上加入了中國媽媽需要的多維營養(yǎng)素，全面保證了媽媽和寶寶的營養(yǎng)需求

　　30年彈指一揮間，“中美預防出生缺陷與殘疾合作項目”成為目前唯一的、規(guī)模最大的一項關于預防神經管畸形的科學研究成果，可以說正是有了斯利安才有了今天預防出生缺陷的葉酸。經過斯利安藥業(yè)多年的推廣與努力，斯利安葉酸片已得到了中國準媽媽的認可，而我國婦幼保健系統(tǒng)更是將婦女增補斯利安葉酸片列為常規(guī)圍產保健服務內容，將其推薦給千千萬中國的育齡女性。婦女增補葉酸預防神經管畸形是個龐大的系統(tǒng)工程，而斯利安的出現(xiàn)則使工程中的一磚一瓦清晰可見，你我都可以行動起來，為家庭之幸福、民族之未來貢獻自己的力量。

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