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雅培宣布：國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)人附睪蛋白4（HE4）檢測

　?。ㄖ袊鴱V州，2012年4月11日）：雅培宣布公司已收到SFDA批準(zhǔn)雅培的人附睪蛋白4（HE4）檢測方法的批件。研究表明，這種檢測方法適用于疾病早期管理，結(jié)合卵巢癌風(fēng)險評估法則（ROMA）有助于在術(shù)前評估盆腔腫塊的良惡性。卵巢上皮細(xì)胞癌是最致命的婦科癌癥，這個簡單的血液檢測項目將有助于對卵巢上皮細(xì)胞癌的評估。HE4免疫檢測，將在雅培的ARCHITECT系統(tǒng)上進(jìn)行，這是中國最先開展的自動化HE4檢測。

　　卵巢癌患者的血液中可檢測到高濃度的HE4。2003年對已知生物標(biāo)志物開展的一項研究發(fā)現(xiàn)，HE4的靈敏度和特異度最高，高于其他任何標(biāo)志物。HE4被認(rèn)為是卵巢癌早期最佳的單一標(biāo)志物。研究顯示，這個新的診斷指標(biāo)與CA125檢測相結(jié)合，有助于評估存在盆腔腫塊的絕經(jīng)前/絕經(jīng)后婦女罹患卵巢上皮細(xì)胞癌的風(fēng)險。

　　“ROMA能在早期鑒別盆腔腫塊良惡性，這對患者和醫(yī)生來說都是令人激動的新生事物，”雅培中國公司診斷產(chǎn)品部的總經(jīng)理林日昇“ARCHITECT HE4檢驗項目結(jié)合ROMA，將幫助醫(yī)生做出判斷，給患者選擇最合理的治療?！?

　　卵巢癌是婦科癌癥導(dǎo)致死亡的首要原因，按國際癌癥研究機(jī)構(gòu)的報告，卵巢癌患者的5年生存率為46%，但是如果能早期診斷，生存率可升高到94%。卵巢癌是婦女癌癥死亡的第5大病因。

　　雅培在歐洲和亞太區(qū)開展了多中心研究，來驗證該方法在當(dāng)?shù)厝巳褐械呐R床效用。從2009年開始ROMA就已經(jīng)在歐洲推出。在呂時銘教授的領(lǐng)導(dǎo)下，今年雅培已著手在中國進(jìn)行ROMA多中心研究，呂教授是浙江省醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會的主任委員，他主持了4月7日在廣州召開的第一次研究者會議，強(qiáng)調(diào)了在中國當(dāng)?shù)亻_展臨床研究對ROMA進(jìn)行驗證的重要性。

　　亞大區(qū)婦產(chǎn)科聯(lián)盟（AOFOG）的秘書長暨第一個亞太區(qū)多中心研究的主要研究者Sumpaico教授也參加了此次會議，分享了他的經(jīng)驗和亞太區(qū)研究的結(jié)果。他說：“在當(dāng)?shù)厝巳褐袑θ蜓芯康慕Y(jié)果進(jìn)行驗證，這一點非常重要，我贊賞雅培開展的多中心研究項目，這清楚地表明雅培致力于根據(jù)當(dāng)?shù)氐臄?shù)據(jù)提高臨床醫(yī)療質(zhì)量和對患者的醫(yī)療服務(wù)水平?！?

　　關(guān)于雅培診斷

　　雅培診斷是體外診斷領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，面向醫(yī)院、參考實驗室、血庫、診療室和診所提供各種創(chuàng)新的儀器系統(tǒng)和檢測方法。雅培診斷在100多個國家有69,000多個機(jī)構(gòu)客戶，采用雅培診斷的產(chǎn)品，客戶可以實現(xiàn)自動化檢驗，方便快捷，經(jīng)濟(jì)高效，靈活機(jī)動。雅培通過公司致力于提高醫(yī)療服務(wù)水平降低總體醫(yī)療費用的承諾，已幫助醫(yī)學(xué)診斷學(xué)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型，從一門藝術(shù)轉(zhuǎn)變成了一門科學(xué)。

　　關(guān)于雅培

　　雅培是一家全球領(lǐng)先的多元化醫(yī)療保健公司，致力于藥品和醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要業(yè)務(wù)涉及營養(yǎng)品、器械和診斷設(shè)備等。雅培在全球擁有90,000多名員工，業(yè)務(wù)遍及130多個國家和地區(qū)。

　　雅培在中國開展業(yè)務(wù)近20年，為中國消費者提供各種營養(yǎng)品、藥品和醫(yī)療產(chǎn)品。雅培中國總部位于上海，在華擁有4,000多名員工。

　　雅培公司的新聞資料及其它相關(guān)信息可以通過公司網(wǎng)站www.abbott.com.cn 和 www.abbott.com 查詢。

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