“兒童專(zhuān)用藥物品類(lèi)匱乏”是近期尼美舒利事件中延伸出的熱點(diǎn)話題,由于兒童專(zhuān)用藥物缺乏導(dǎo)致的“兒童酌量減半”被很多專(zhuān)家醫(yī)生指出為不科學(xué)用藥方式。同時(shí),也有專(zhuān)家表示,在兒童藥物研制中也存在“打折”現(xiàn)象,由于針對(duì)兒童的臨床療效和安全性數(shù)據(jù)缺乏,很多兒童用藥僅僅是成人藥物的外延,并非真正意義的兒童專(zhuān)用藥藥物。
調(diào)查顯示:目前我國(guó)90%藥品無(wú)兒童劑型,成人藥物“兒童酌量減半”使用成為很多家長(zhǎng)的無(wú)奈之舉。此外,有些家長(zhǎng)貪圖方便、省錢(qián),直接將手頭的成人藥物給兒童“打折”用量服用的現(xiàn)象也很多,尤其發(fā)燒、感冒、上火等常見(jiàn)疾病中尤為嚴(yán)重。比如兒童上火,很多家長(zhǎng)會(huì)將成人常用的三黃片、牛黃解毒片等藥物減量給寶寶服用。
專(zhuān)家表示,從生理結(jié)構(gòu)的角度分析,兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育期,許多臟器尚未發(fā)育完善,肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用均不健全,對(duì)多藥物的代謝、排泄和耐受性差,使用不當(dāng)極易引起中毒。
因此,把“大人藥片”掰小給孩子服用,或按照“兒童酌情減半或遵醫(yī)囑”這種憑經(jīng)驗(yàn)用藥,就很難保證給藥劑量的準(zhǔn)確,而且直接威脅到兒童的用藥安全。為保證兒童安全用藥,家長(zhǎng)應(yīng)盡量選擇專(zhuān)門(mén)適合兒童體質(zhì)的專(zhuān)用藥物。
針對(duì)前面提到的兒童上火,臨床醫(yī)生表示可以選用兒童去火專(zhuān)用的三公仔小兒七星茶,一方面它是專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童體質(zhì)的專(zhuān)用藥物,針對(duì)小兒七星茶的使用人群,專(zhuān)選兒童患者做臨床確認(rèn)了七星茶的有效性及安全性,驗(yàn)證了七星茶是針對(duì)“小兒”的用藥標(biāo)準(zhǔn)。另一方面,小兒七星茶為中成藥,主要成份選用山楂、稻芽、淡竹葉等藥食同源的原材料,使其安全性得以保證。
除在兒童藥物使用中存在成人藥物用量打折給兒童服用之外,在兒童藥物研制中,也存在成人藥物打折進(jìn)入兒童領(lǐng)域的現(xiàn)象。相關(guān)專(zhuān)家表示,目前兒童用藥基本上都是在成人用藥經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐成熟后,加進(jìn)與小兒治療有關(guān)的信息,從而外延到被允許用于兒童,缺乏專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童的療效和安全性數(shù)據(jù),一些相關(guān)參數(shù)可能不適用于患病兒童。
而且,兒童用藥的說(shuō)明書(shū)和有關(guān)數(shù)據(jù)資料缺乏充足的科學(xué)性,其后果可導(dǎo)致兒童用藥不良反應(yīng)增加,也限制了一些可能很有價(jià)值的藥物在兒童中的使用。
因此,為改變我國(guó)兒童用藥現(xiàn)狀,國(guó)家應(yīng)加大對(duì)兒童用藥研發(fā)的投入,一方面,建立全國(guó)兒科藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng),為我國(guó)兒童新藥參數(shù)補(bǔ)充更多的循證醫(yī)學(xué)資料;另一方面,建立全國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,將全國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)與全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)接,對(duì)兒童尤其是新生兒藥品不良反應(yīng)資料進(jìn)行細(xì)致分析,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全國(guó)共享。